药品（维生素）中维生素C分析质控样GB 24154-2015(XG1-2021)/GB 5413.18-2010_混标_基质类_标准物质_萘析商城

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药品（维生素）中维生素C分析质控样GB 24154-2015(XG1-2021)/GB 5413.18-2010

定制MCS-16382

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20g

萘析精选

见证书

常温运输

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R140461-25mg | ≥98%
G150
R198058-5ml | 10mM in DMSO

1. 基本信息

样品名称：	药品（维生素）中维生素C分析质控样
编号：	MCS-16382	批号：	见证书
规格：	20g	性状：	固体粉末
包装：	白色塑料瓶	储存条件：	冷藏、避光

2. 特性量值

目标物	标准值（g/100g）
维生素C	**

3. 说明

本质控样仅供实验室研究与分析测试工作使用，因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于样品本身，不涉及其他任何损失。

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商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价
萘析精选 MCS-11065	婴儿配方乳粉中维生素C分析质控样GB 5009.86-2016	109mg/100g	40g		2025-12-17	6	800
山冶 SDS135089	维生素C标准溶液（GB 5413.18-2010）	1000μg/mL	5mL	50-81-7	2025-12-04	6	120
曼哈格 BePure-20407-1g	标准物质/维生素C(L-抗坏血酸)/GB 14754-2010、GB 5009.86-2016、GB 5413.18-2010	99.9%	1g	50-81-7	2028-07-09	9	213
曼哈格 BePure-20407	标准物质/维生素C(L-抗坏血酸)/GB 14754-2010、GB 5009.86-2016、GB 5413.18-2010	99.9%	100mg	50-81-7	2028-07-09	≥10	155
曼哈格 BePure-20407-10mg	标准物质/L（+）-抗坏血酸标准品/GB 14754-2010、GB 5009.86-2016、GB 5413.18-2010	见证书	10mg	50-81-7		0	60

药品中维生素C分析相关标准解读（按相关度排序）

1. 《中华人民共和国药典》2020年版二部（ChP 2020）

关联内容：

维生素C原料及制剂含量测定（通则3107）

适用范围：

• 维生素C原料药、片剂、泡腾片、颗粒剂、注射剂等药品质量分析

• 涵盖鉴别、检查、含量测定等全项检验

方法特性：

• 含量测定采用碘量法（氧化还原滴定法），终点为蓝色消失

• 检出限：未直接规定，方法验证要求RSD≤0.2%（原料药）

• 定量范围：标示量的90.0%-110.0%（制剂）

2. 《中国药品检验标准操作规范》2019年版

关联章节：

药品微生物检验、理化分析操作规范

质控要求：

• 规定平行样相对偏差应≤0.3%（原料药含量测定）

• 系统适用性试验：要求滴定液标定需双人复标

• 稳定性试验：规定溶液需在避光条件下2小时内完成测定

3. 《药品质量标准分析方法验证指导原则》（药典四部 9101）

验证指标：

• 专属性：需排除辅料（如淀粉、硬脂酸镁）干扰

• 准确度：回收率应在98%-102%之间（加样回收试验）

• 重复性：6份供试品RSD≤1.0%

特别说明： 药品分析需同时满足《药品生产质量管理规范》（GMP）对实验室数据完整性的要求，包括审计追踪、电子数据备份等质控措施。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！