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药品(维生素)中维生素C分析质控样GB 24154-2015(XG1-2021)/GB 5413.18-2010_
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药品(维生素)中维生素C分析质控样GB 24154-2015(XG1-2021)/GB 5413.18-2010

定制MCS-16382 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 20g {{goodObj.date}} 萘析精选 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
药品(维生素)中维生素C分析质控样GB 24154-2015(XG1-2021)/GB 5413.18-2010介绍:


1. 基本信息

样品名称:药品(维生素)中维生素C分析质控样
编号:MCS-16382批号:见证书
规格:20g性状:固体粉末
包装:白色塑料瓶储存条件:冷藏、避光

2. 特性量值

目标物标准值(g/100g)
维生素C**

3. 说明

本质控样仅供实验室研究与分析测试工作使用,因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。

收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于样品本身,不涉及其他任何损失。

如需获得更多与使用有关的信息,请与客服联系。

可提供大包装样品或定制服务,量大优惠,请添加客服企业微信或拨打400电话进行咨询。




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药品中维生素C分析相关标准解读(按相关度排序)
1. 《中华人民共和国药典》2020年版 二部(ChP 2020)
关联内容: 维生素C原料及制剂含量测定(通则3107)
适用范围:
• 维生素C原料药、片剂、泡腾片、颗粒剂、注射剂等药品质量分析
• 涵盖鉴别、检查、含量测定等全项检验
方法特性:
• 含量测定采用碘量法(氧化还原滴定法),终点为蓝色消失
• 检出限:未直接规定,方法验证要求RSD≤0.2%(原料药)
• 定量范围:标示量的90.0%-110.0%(制剂)
2. 《中国药品检验标准操作规范》2019年版
关联章节: 药品微生物检验、理化分析操作规范
质控要求:
• 规定平行样相对偏差应≤0.3%(原料药含量测定)
• 系统适用性试验:要求滴定液标定需双人复标
• 稳定性试验:规定溶液需在避光条件下2小时内完成测定
3. 《药品质量标准分析方法验证指导原则》(药典四部 9101)
验证指标:
• 专属性:需排除辅料(如淀粉、硬脂酸镁)干扰
• 准确度:回收率应在98%-102%之间(加样回收试验)
• 重复性:6份供试品RSD≤1.0%
特别说明: 药品分析需同时满足《药品生产质量管理规范》(GMP)对实验室数据完整性的要求,包括审计追踪、电子数据备份等质控措施。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!