甲醇中卡马西平溶液标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中卡马西平溶液标准物质

NIM-RM3669

Carbamazepine in Methanol

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1mL/瓶

中国计量院

浓度：100ug/mL 不确定度:3%,k=2

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甲醇中卡马西平溶液标准物质介绍：

甲醇中卡马西平溶液标准物质

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相关标准解读
JJF 1343-2022《标准物质定值的通用原则及统计学原理》
适用范围	化学、生物、工程等领域中标准物质（含溶液标准物质）的定值方法、不确定度评估及统计学处理要求，适用于甲醇中卡马西平溶液标准物质的量值溯源体系建立。
关联内容	1. 定值方法：要求采用同位素稀释质谱法、质量平衡法等权威方法对卡马西平溶液进行准确定值。 2. 均匀性评估：需通过分层抽样验证溶液在瓶内及批次间的浓度均匀性（RSD应≤1.5%）。 3. 稳定性验证：要求在不同温度条件下（如-20℃、4℃、室温）进行长期稳定性监测，有效期需基于Arrhenius模型推算。
检出限关联	本标准未直接规定卡马西平的具体检出限，但要求定值结果的不确定度范围应覆盖实际检测需求，通常要求溶液标准物质的扩展不确定度（k=2）≤2%。
GB/T 15000.3-2008《标准样品工作导则(3) 标准样品定值的一般原则和统计方法》
适用范围	针对溶液标准物质（包括有机溶剂体系）的定值流程、实验室间协作定值方案及数据统计处理方法，适用于卡马西平甲醇溶液的认证值确定。
核心要求	1. 定值实验室资质：要求至少3家通过CNAS认可的实验室参与协作定值。 2. 数据一致性判定：采用Grubbs检验法剔除离群值，要求各实验室测定结果的相对标准偏差（RSD）≤3%。 3. 定值报告内容：需明确包含溶液储存条件（如避光、低温）、有效期及开封后稳定性数据。
GB/T 33078-2016《标准物质特性量的定值及均匀性、稳定性评估》
适用环节	规定标准物质（含有机溶液）特性量值的定值程序，特别适用于卡马西平溶液标准物质生产中的质量管控。
关键指标	1. 均匀性检验：要求从同一批次中随机抽取至少10个单元进行测试，瓶间差异需通过F检验（显著性水平α=0.05）。 2. 稳定性有效期：基于加速老化试验（如40℃条件下存储14天）推算长期稳定性，有效期通常标注为12-24个月。 3. 量值传递：要求建立从国家一级标准物质到工作标准溶液的完整溯源链。

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甲醇中卡马西平溶液标准物质

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相关标准解读

JJF 1343-2022《标准物质定值的通用原则及统计学原理》

GB/T 15000.3-2008《标准样品工作导则(3) 标准样品定值的一般原则和统计方法》

GB/T 33078-2016《标准物质特性量的定值及均匀性、稳定性评估》