甲醇中倍他米松戊酸酯_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中倍他米松戊酸酯

1ST2235-100M

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2152-44-5

1mL

First Standard

100μg/mL

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甲醇中倍他米松戊酸酯介绍：

甲醇中倍他米松戊酸酯

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涉及的国家标准及行业标准解读

1. 《化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法》

适用范围

适用于化妆品基质中倍他米松戊酸酯等41种糖皮质激素的定性及定量检测，涵盖膏霜、乳液、水剂等不同剂型。

关联内容

前处理要求	需用甲醇溶液对样品进行超声提取，经固相萃取柱净化后分析
色谱条件	采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水梯度体系，柱温30℃
质谱参数	ESI负离子模式，多反应监测（MRM）扫描

方法特性

检出限（LOD）	0.03 μg/kg（基质依赖）
定量限（LOQ）	0.1 μg/kg
加标回收率	82%-115%

2. 《中华人民共和国药典》2020年版二部

适用范围

针对药用原料及制剂中倍他米松戊酸酯的含量测定及杂质控制，适用于药品生产质控及上市后监督。

关键方法

反相HPLC法	以甲醇-水（65:35）为流动相，检测波长240nm
系统适用性	理论塔板数≥2000，分离度＞1.5
定量要求	外标法计算含量，限度溶液需符合规定

控制指标

有关物质	单个杂质≤0.5%，总杂质≤2.0%
含量测定	应为标示量的93.0%-107.0%

特别说明

① 甲醇在两类标准中均作为关键溶剂：GB/T 24800.2中用于样品提取，药典标准中作为色谱流动相组成

② 实验需使用HPLC级甲醇，避免有机杂质干扰检测结果

③ 涉及质谱检测时需注意甲醇的挥发性对离子化效率的影响

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