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锌滴定液（药典）/

NCS186120

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1000mL

钢研纳克

0.05mol/L

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锌滴定液（药典）/介绍：

锌滴定液（药典）/

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《中国药典》2020年版四部通则8006（滴定液）中锌滴定液相关要求

标准适用范围

适用于药品检验中锌盐、含锌药物及制剂的含量测定，包括氧化锌、葡萄糖酸锌等原料药及制剂的质量控制。

关联检测方法

配位滴定法：使用乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）滴定液进行测定

指示系统：铬黑T指示剂（pH10.0氨-氯化铵缓冲体系）

关键参数要求

项目	要求
滴定液浓度	常用0.05mol/L EDTA-2Na溶液
标定物质	基准级氧化锌（ZnO，M=81.38）
终点判断	溶液由紫红色变为纯蓝色
相对偏差	标定结果相对偏差≤0.1%

操作要点说明

1. 标定前需将氧化锌基准物质在800℃灼烧至恒重

2. 溶解样品时需使用稀盐酸助溶

3. 缓冲溶液pH值需严格控制在10.0±0.1

4. 滴定温度应保持室温（20-25℃）

方法验证要求

需满足重复性RSD≤0.2%、加标回收率98.0%-102.0%等验证指标，适用于锌含量在0.5mg-50mg范围的定量分析。

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