水中氨_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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水中氨

BW57625-1

Enalapril Maleate

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20mL

万佳

100μg/mL

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水中氨介绍：

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Certificate Of Analysis

PRODUCT NAME: Enalapril maleate salt

NUMBER: BW2762-100mg

LOT NUMBER:CX23191

CAS NUMBER:76095-16-4

Molecular formula C24H32N2O9

MOLECULAR WEIGHT492.52

QC-Release Date 26.May.2022

Retest date 25.May.2025

Test Specification RESULT

Min. Max.

APPEARANCE White to off-white powder White to off-white powder

Purity (HPLC)% 98%100 % 98.787%

Melting point 143 145 145

水中氨相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW2762-100mg	马来酸依那普利	76095-16-4	HPLC≥98%	100mg	110	≥5	——
SH-C13119000	马来酸依那普利标准品	76095-16-4	——	100mg/瓶	883	现货	——
100705	马来酸依那普利	——	——	100mg	询价	现货	——
CCAD300210	马来酸依那普利标准品	76095-16-4	——	250mg	询价	现货	——
SH-E555250-100mg	马来酸依那普利	76095-16-4	——	100mg/瓶	询价	现货	——
SH-E555250-1g	马来酸依那普利	76095-16-4	——	1g/瓶	询价	现货	——
SH-E555250-250mg	马来酸依那普利	76095-16-4	——	250mg/瓶	询价	现货	——
SH-E555250-50g	马来酸依那普利	76095-16-4	——	50g/瓶	询价	现货	——
SH-E555250-5g	马来酸依那普利	76095-16-4	——	5g/瓶	询价	现货	——
SH-E555252-10mg	马来酸依那普利-d5	349554-02-5	——	10mg/瓶	询价	现货	——

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：马来酸依那普利检测方法（示例：GB/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号	药品中马来酸依那普利检测方法（GB/T XXXX-XXXX）
适用范围	适用于原料药及制剂中马来酸依那普利的含量测定、有关物质检查及鉴别。
核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长215 nm。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%；含量测定定量限为98.0%~102.0%。
质控样品要求	需平行制备3份供试品溶液，系统适用性溶液峰面积RSD≤2.0%，保留时间偏差±1%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶剂；2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min；3. 进样量20 μL；4. 数据采集时间30 min。
特别说明	检测过程中需严格控制环境温湿度（25±2℃，RH≤60%），避免光照降解；流动相需现配现用。

行业标准：药物杂质分析通则（示例：YY/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号	化学药物杂质分析技术指导原则（YY/T XXXX-XXXX）
适用范围	适用于化学药物中已知/未知杂质的定性、定量分析及方法验证。
核心检测方法	强制降解试验（酸、碱、氧化、高温、光照）结合HPLC-MS联用技术。
质控样品要求	需包含空白溶剂、阴性对照、加标回收样品，回收率范围85%~115%。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！