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MEM维持液/用于病毒的运送

HB8678

MEM maintenance of fluid

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3ml*20支/盒

hopebio

见证书

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MEM维持液介绍：

用于病毒的运送

MEM维持液微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养18-24小时。

MEM维持液相关产品：

产品货号	产品名称	产品规格	产品说明及用途
HBPT037-1	胰蛋白胨生理盐水管（内置棉签）（10ml）	10ml*20支/盒	用于样品的稀释
HB0120-3	Cary-Blair氏运送培养基(含活性炭)Cary-Blair Transport Medium	250g	用于运送肠道致病菌
HBPT034-1	无菌生理盐水管（内置棉签）（10ml）Sterile Saline	10ml*20支/盒	用于样品的稀释
HB8796	Hanks氏病毒保存液（pH7.4-7.6）Hanks Virus Preservation Fluid	3ml*20支/盒	用于hanks病毒的保存
HBPT004-3	半固体运送培养基管（40ml）	40ml*10	用于标本的运送保存
HBPT004-5	Cary-Blair运送培养基管（液体）（含拭子）（3ml）Cary-Blair Transport Medium	3ml*20/盒	用于治病标本的运送保存
HBPT8661-3	VTM运送培养基管（病毒采样管）（配双拭子）（5ml）	5ml*20支/盒	用于对流感、手口足感等流行性疾病的检测采样（配套采样植绒拭子2支；配套生物安全袋1个）

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

适用范围	适用于医疗器械生产企业的质量管理，包括细胞培养基等体外诊断试剂的生产过程控制[2]。
核心检测方法	通过文件化流程控制、过程验证、设备校准等确保产品的一致性和可追溯性。
检出限与定量限	不直接规定，但要求检测方法的灵敏度和准确性需满足产品预定用途。
质控样品要求	需建立批次留样制度，保留代表性样品用于质量追溯。
关键实验步骤	原料验收、灭菌工艺验证、无菌检测、稳定性测试等关键环节需记录完整数据。
特别说明	强调风险管理，要求对生产过程中潜在污染源进行系统评估[2]。

《消费品中重点化学物质使用控制指南》

适用范围	适用于含化学物质的消费品（包括科研用培养基）中有害成分的限量控制[10]。
核心检测方法	采用HPLC检测有机溶剂残留，ICP-MS检测重金属含量。
检出限与定量限	铅、镉的检出限≤0.1 mg/kg，邻苯二甲酸酯类定量限为0.05%。
质控样品要求	每批次需附带空白对照和加标回收样品，回收率应在80%-120%。
关键实验步骤	样品前处理需严格避光，色谱分离柱温控制在30±1℃。
特别说明	明确禁止添加壬基酚等环境激素类物质[10]。

GB/T 《化工工程术语标准》

适用范围	规范培养基生产相关术语定义，适用于技术文件编写和检测报告表述[9]。
核心检测方法	通过文献溯源和专家审议确定"无菌性""效价"等关键术语的准确定义。
检出限与定量限	不涉及具体数值，但要求检测报告中需明确定义所使用的计量术语。
质控样品要求	标准文本本身作为质控依据，要求企业技术文件与其表述一致。
关键实验步骤	标准修订需经过三稿修订、两次公示的严格流程。
特别说明	强调中英文术语对照的准确性，避免翻译歧义[9]。

[2] Thermo Fisher:MEM,不含谷氨酰胺,11090081-供应信息-化工仪器网手机站 [9] 国家标准《化工工程术语标准》通过评审 [10] 标准解读丨《消费品中重点化学物质使用控制指南》

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