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L-瓜氨酸-D2

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L-瓜氨酸-D2介绍:

L-瓜氨酸-D2


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国家标准解读:L-瓜氨酸-D2相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 32454-2015 高效液相色谱法测定药物中氨基酸类成分
适用范围 适用于药物及药用辅料中游离氨基酸(包括L-瓜氨酸等)的定量分析,适用于纯度≥98%的样品检测。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)结合紫外检测器(检测波长210 nm),流动相为乙腈-水(含0.1%三氟乙酸)梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,适用于浓度范围0.2-100 μg/mL的线性分析。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)和平行样,相对标准偏差(RSD)应≤5%,回收率范围85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于0.1 mol/L盐酸溶液,超声提取30 min;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 氘代化合物(如L-瓜氨酸-D2)需注意同位素峰干扰,建议使用分辨率≥10,000的高分辨质谱(如LC-HRMS)进行验证,避免假阳性结果。

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