沙罗格列扎 D4_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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沙罗格列扎 D4

NB-ISOH00536

Saroglitazar D4

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沙罗格列扎 D4介绍：

沙罗格列扎 D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 39560-2021《化学药品中杂质检测方法》

标准名称及标准号

GB/T 39560-2021《化学药品中杂质检测方法》

适用范围	适用于化学药品及其制剂中微量杂质的定性与定量分析，包括沙罗格列扎D4等标准物质的质量控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS），以梯度洗脱程序分离目标物，通过多反应监测模式（MRM）进行定量。

检出限与定量限

沙罗格列扎D4的检出限（LOD）为0.05 μg/L，定量限（LOQ）为0.2 μg/L，需通过基质匹配校准验证。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品和平行样，加标浓度应为LOQ的2-5倍，回收率需控制在80%-120%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用固相萃取法纯化；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液；
3. 质谱参数：离子源温度为300℃，碰撞能量优化至25 eV。

特别说明	沙罗格列扎D4需避光保存于-20℃环境中；检测过程中需避免使用含塑化剂的实验器具，以防干扰。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！