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维拉帕米-D7盐酸盐

NB-ISOH00590

Verapamil-D7 HCL

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维拉帕米盐酸盐
DW0070-0100 | HPLC≥98%

维拉帕米-D7盐酸盐介绍：

维拉帕米-D7盐酸盐

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国家标准动物性食品中多类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 31658.5-2021
适用范围	适用于动物性食品（如肌肉、肝脏、肾脏等）中维拉帕米及其同位素标记物（如维拉帕米-D7盐酸盐）的残留检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），同位素内标法定量。
检出限与定量限	检出限：0.5 μg/kg；定量限：1.0 μg/kg。
质控样品要求	空白样品添加低、中、高三个浓度（1.0、5.0、10.0 μg/kg），回收率范围需在70%-120%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后盐析净化；2. 氮吹浓缩后复溶；3. LC-MS/MS分析（流动相：0.1%甲酸水-乙腈）；4. 内标法校准。
特别说明	维拉帕米-D7盐酸盐作为同位素内标需与目标物同步处理，避免质谱信号干扰。

行业标准实验室质量控制规范食品理化检测

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008
适用范围	规范食品检测实验室中化学分析方法的质量控制要求，包括维拉帕米等药物残留检测。
核心检测方法	通用性质量控制标准，涵盖前处理、仪器分析、数据记录等全流程。
质控样品要求	每批次检测需包含空白对照、平行样和加标样，加标浓度应为定量限的1-3倍。
关键实验步骤	1. 实验环境温湿度控制；2. 仪器校准与期间核查；3. 数据完整性验证。
特别说明	标准物质（如维拉帕米-D7盐酸盐）需保存于-20℃避光环境，定期核查纯度。

国家标准化学药物中杂质检测方法验证指导原则

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015
适用范围	适用于化学药物及其中间体（包括同位素标记物）的杂质分析方法验证。
核心检测方法	规定专属性、线性、精密度、准确度等验证指标，适用于LC-MS/MS方法开发。
检出限与定量限	要求定量限信噪比≥10，检出限信噪比≥3。
关键实验步骤	1. 系统适用性试验；2. 强制降解实验；3. 基质效应评价。
特别说明	同位素内标（如维拉帕米-D7）需验证同位素纯度≥99%。

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