水中环氧乙烷溶液标准物质（GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022）_混标_有机类_标准物质_萘析商城

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水中环氧乙烷溶液标准物质（GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022）

BWQ9200-2016

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75-21-8

10mL

伟业计量

10mg/mL

见证书

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研制依据	GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（2017-01-01实施） GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法（2023-11-01实施）
基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	冷冻（-18℃）避光条件保存。使用前应于室温（8±1）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止污染。
用途	本标准物质主要用于相关领域相应成分含量测定与残留检测,以及测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,也可作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。
包装	本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格10mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量附录B GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的环氧乙烷（CAS:75-21-8）为溶质，以水为溶剂，在室温（8±1）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用气相色谱法（FID）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	环氧乙烷	10mg/mL	3%	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格10mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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国家标准及行业标准解读

1. HJ 1046-2019《固定污染源废气环氧乙烷的测定气相色谱法》

适用范围：

固定污染源废气中环氧乙烷的气相色谱测定方法，适用于有组织排放废气中环氧乙烷的监测

关联内容：

• 方法原理：采用活性炭吸附管采集废气，经溶剂解吸后，用气相色谱仪（FID检测器）定量分析

• 前处理要求：水溶液样品需通过吹扫捕集或液液萃取等方式进行预处理

检出限：

当采样体积为10L时，方法检出限为0.3mg/m³，定量下限为1.2mg/m³

注：虽为废气标准，其色谱分析方法经方法验证后可用于水溶液样品检测

2. GB/T 5750.8-2023《生活饮用水标准检验方法第8部分：有机物指标》

适用范围：

生活饮用水中环氧乙烷等挥发性有机物的检测方法

关联内容：

• 推荐方法：吹扫捕集/气相色谱-质谱法（GC-MS）或顶空气相色谱法

• 质量控制：要求使用有证标准物质进行校准曲线绘制和加标回收验证

检出限：

根据方法不同，典型检出限范围为0.05-0.5μg/L

3. HJ 834-2017《土壤和沉积物半挥发性有机物的测定气相色谱-质谱法》

适用范围：

主要针对土壤样品，其萃取净化方法可为水样前处理提供参考

关联技术：

• 液液萃取：采用二氯甲烷萃取水样中的目标物

• 浓缩步骤：旋转蒸发浓缩至1mL，氮吹定容

注：应用时需结合具体仪器条件进行方法适应性验证

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