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伊马替尼甲磺酸盐标准品_220127-57-1
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伊马替尼甲磺酸盐标准品

SHAM_124485 Imatinib Mesylate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 220127-57-1 10mg {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 99.90% {{inventory}}
一、基本信息:
基质
形态固体
有效期0000-00-00 00:00:00
存储条件
用途
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
三、溯源性及定值方法:
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1伊马替尼甲磺酸盐99.90%/None
五、均匀性检验及稳定性考察:
六、包装、储存及使用:
七、研制依据:
八、参考资料:

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国家标准:化学药物中伊马替尼甲磺酸盐测定 高效液相色谱法(示例编号:GB/T XXXXX-XXXX)
标准名称及标准号 GB/T XXXXX-XXXX《化学药物中伊马替尼甲磺酸盐的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、片剂及注射液中伊马替尼甲磺酸盐的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长265 nm。
检出限与定量限 检出限为0.02 μg/mL,定量限为0.05 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品,平行测定至少3次,RSD应小于2%。
关键实验步骤 1. 样品前处理(溶解、过滤);
2. 色谱条件优化与系统适应性测试;
3. 标准曲线绘制;
4. 进样分析与数据采集。
特别说明 1. 避免使用含三乙胺的流动相;
2. 标准品需避光保存,现用现配;
3. 检测前需验证色谱柱塔板数及分离度。

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