米力农标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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米力农标准品

SHAM_129836

Milrinone

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78415-72-2

10mg

伟业计量

99.9%

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。打开包装后应尽快使用，密封保存，减少标准品的降解、污染和潮解。
用途	本产品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本产品采用纯度经准确定值的米力农（CAS：78415-72-2）为原料，采对其结构确定进行定性分析，通过初步理化性质、有效成分含量分析确定后，分装于棕色西林瓶中。

三、溯源性及定值方法：

本产品采用气相色谱质谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	米力农	99.9%	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：米力农标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《药物中米力农含量的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 32467-2015 药物中米力农含量的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于原料药、制剂及生物样品中米力农的定量分析，检测浓度范围0.1-100 μg/mL。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（30:70），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，满足痕量检测要求。

质控样品要求

需同步测定空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%（n=6）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀（乙腈沉淀法）后离心过滤；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡≥30分钟；
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	标准品需避光保存（2-8℃），临用前需进行纯度校正；生物样品检测时需验证基质效应（ME≤15%）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！