格列甲嗪标准品_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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格列甲嗪标准品

SHAM_121382

Glimezine

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29094-61-9

100mg

伟业计量

见证书

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	格列甲嗪	见证书	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配与解读

标准名称及标准号

GB/T 22248-2020 原料药中格列甲嗪的含量测定

适用范围	适用于化学原料药、制剂及生物样品中格列甲嗪的定量分析，包含固体制剂、液体制剂及生物体液中的检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长228 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L，适用于痕量分析。

质控样品要求

需平行制备空白样品、低/中/高浓度质控样（LOQ的1倍、5倍、10倍），相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需离心后取上清液过滤；
2. 色谱条件优化：柱温25℃±1℃，流速1.0 mL/min；
3. 标准曲线绘制：浓度范围0.15-50 mg/L。

特别说明	1. 避免使用含硼酸的缓冲液以防止干扰； 2. 生物样品需在-20℃保存且24小时内完成检测； 3. 色谱柱使用前需用高比例有机相平衡。

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