马来酸噻吗洛尔标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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马来酸噻吗洛尔标准品

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26921-17-5

10mg

伟业计量

97.80%

见证书

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基质	纯品
形态	固态
有效期
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。打开包装后应尽快使用，密封保存，减少标准品的降解、污染和潮解。
用途	本产品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本产品采用纯度经准确定值的马来酸噻吗洛尔（CAS：26921-17-5）为原料，采对其结构确定进行定性分析，通过初步理化性质、有效成分含量分析确定后，分装于棕色西林瓶中。

二、溯源性及定值方法

本产品采用气相色谱质谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	马来酸噻吗洛尔	97.80%		纯品

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

您正在浏览的产品：马来酸噻吗洛尔标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品标准-马来酸噻吗洛尔（ChP 2020二部）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（ChP 2020二部）-马来酸噻吗洛尔

适用范围

适用于马来酸噻吗洛尔原料药及制剂的鉴别、纯度检查及含量测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（梯度洗脱），检测波长295 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（基于信噪比S/N≥3和S/N≥10）。

质控样品要求

需包含系统适用性溶液（主成分与杂质混合）、对照品溶液及空白溶液，重复进样RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后用流动相溶解并稀释至标定浓度；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 数据采集：记录主峰面积并计算含量。

特别说明

实验需在避光条件下进行，避免乙腈挥发导致的流动相比例变化；杂质检测需单独验证分离度。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！