人工结肠液_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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人工结肠液

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100mL

伟业计量

3组分

见证书

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基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	（2-8）℃及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±4）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用聚乙烯瓶包装,规格100mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	中国药典

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质无水磷酸二氢钾为溶质，以水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用电化学分析法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	人工结肠液	含氨0.5%	1%	水
2	人工结肠液	含氨10%	1%	水
3	人工结肠液	含氨20%	1%	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用聚乙烯瓶包装,规格100mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准体外消化模拟结肠阶段人工结肠液制备及使用指南

标准名称及标准号	GB/T 38132-2019《体外消化模拟结肠阶段人工结肠液制备及使用指南》
适用范围	适用于体外模拟结肠消化环境的实验，包括药品溶出度测试、食品成分释放研究及益生菌活性评价。

核心检测方法

基于动态模拟结肠环境，控制pH（6.5-7.5）、温度（37±0.5℃）、厌氧条件及蠕动频率，通过在线监测或定时取样分析目标物释放量。

检出限与定量限

根据具体检测目标物设定，如短链脂肪酸定量限需≤0.1 mmol/L，药物成分检出限需符合《中国药典》通则0931要求。

质控样品要求

需使用标准品（如乳果糖）验证结肠液渗透压稳定性，质控样品回收率应在80%-120%范围内，平行实验偏差≤5%。

关键实验步骤

1. 配制人工结肠液（含胆盐、黏蛋白、电解质）；
2. 预平衡至37℃并通入氮气维持厌氧环境；
3. 按预设程序加入样品并启动动态模拟系统。

特别说明	实验过程中需严格控制氧含量（≤1%），若涉及微生物活性检测，需在生物安全柜内操作并设置空白对照。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！