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渗透压摩尔浓度标准物质(氯化钠溶液)_7647-14-5
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渗透压摩尔浓度标准物质(氯化钠溶液)

BWZ7741-2016 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 7647-14-5 6×5mL {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 900mOsmol/Kg {{inventory}} 见证书

研制依据

WYJLBZ-0004 《中国药典》2020年版 四部(2020-05-01实施)

基质
形态 液态
有效期
存储条件 阴凉密闭条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和检测。
包装 本标准物质采用安瓿瓶包装,规格6×5mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 《中国药典》三部 通则渗透压摩尔浓度测定法
一、样品制备
取基准氯化钠试剂,于(500±10)℃干燥4小时,置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》三部通则中的制备方法,准确称量氯化钠及超纯水的重量,充分混匀分装。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用摩尔渗透压仪进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 渗透压 900mOsmol/Kg 2%
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格6×5mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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渗透压摩尔浓度标准物质(氯化钠溶液)相关标准解读

《中国药典》(2020年版)四部 通则0631 渗透压摩尔浓度测定法

适用范围

适用于注射剂、滴眼液、生物制品等药品的渗透压摩尔浓度检测,涵盖氯化钠溶液标准物质的校准应用。

标准物质要求

浓度范围 0.1~0.9g/L氯化钠水溶液
对应渗透压值 28~266mOsmol/kg(20℃)
不确定度 国家药品标准物质的相对扩展不确定度≤1%(k=2)

关键参数

氯化钠浓度(g/L) 理论渗透压值(mOsmol/kg)
0.1 28±2
0.3 84±3
0.9 266±5

技术要点

标准物质等级 应使用经计量认证的一级标准物质
校准规范 需进行三点校准(低、中、高渗透压值)
温度控制 测量温度20±1℃范围内

注:实际应用中需使用经国家药品标准物质委员会批准的渗透压摩尔浓度标准物质,具体编号可查询最新版《国家药品标准物质目录》。

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