乙腈水中氯唑西林纳溶液标准物质（GB 31656.12-2021）_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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乙腈水中氯唑西林纳溶液标准物质（GB 31656.12-2021）

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7081-44-9

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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基质	30%乙腈水
形态	液态
有效期
存储条件	冷藏(2-8)℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	GB 31656.12-2021

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的氯唑西林纳（CAS：7081-44-9）为溶质，以乙腈/水为溶剂，在在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	氯唑西林纳	100μg/mL	4%	30%乙腈水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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1. 中国药典 2020年版（ChP 2020）
关联内容：	氯唑西林钠的质量控制与检测方法
适用范围：	规定氯唑西林钠原料药及制剂的性状、鉴别、含量测定等质量控制要求，涵盖高效液相色谱法（HPLC）等检测技术。
检出限：	HPLC法中杂质检测限通常为0.1%（相对于主成分）

2. GB/T 37847-2019《化学试剂标准物质通则》
关联内容：	标准物质定值、均匀性与稳定性要求
适用范围：	规范有机溶液类标准物质（包括乙腈-水体系）的制备、定值、贮存等技术要求，适用于浓度范围0.1-1000 μg/mL的溶液标准物质。
关键指标：	定值不确定度应≤±3%，批次均匀性RSD≤2%

注：未在问题中提及具体标准号，因此列出最相关的两类标准。若需特定溶液标准物质的技术参数（如GBWxxxxx），请补充标准物质编号。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！