奎尼丁标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

奎尼丁标准品

SHAM_126195

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

56-54-2

100mg

伟业计量

96.90%

猜您喜欢

一、样品制备

二、溯源性及定值方法

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	奎尼丁	96.90%

四、均匀性检验及稳定性考察

五、包装、储存及使用

您正在浏览的产品：奎尼丁标准品

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部
该标准为现行版《中国药典》中关于奎尼丁及其相关制剂的质量控制标准，涵盖鉴别、检查、含量测定等项目。

2. 适用范围

适用于奎尼丁原料药及其片剂、注射剂等制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及相关杂质分析。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定及杂质分析，色谱条件为C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液，检测波长235nm。
紫外分光光度法：用于快速鉴别与含量初筛，特征吸收峰为235nm与280nm。

4. 检出限与定量限

HPLC法：杂质检测限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL；主成分LOQ为0.1μg/mL。
紫外法：定量线性范围为0.5-50μg/mL，最低检测浓度为0.2μg/mL。

5. 质控样品要求

需使用国家药品标准物质（如奎尼丁对照品）进行系统适用性试验；每批次样品应平行测定3次，RSD≤2.0%；加标回收率范围需在98%-102%之间。

6. 关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称取样品，用甲醇溶解并定容至规定浓度
2. 色谱系统适应性验证：理论塔板数≥5000，分离度＞1.5
3. 运行序列：空白溶剂→对照品溶液→供试品溶液→质控样品

7. 特别说明

奎尼丁见光易分解，实验全程需避光操作；流动相需现用现配；残留溶剂检测需参照《中国药典》四部通则0861。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！