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棕黄色标准比色液BY3(欧洲药典)/WYJLBZ-0007_
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棕黄色标准比色液BY3(欧洲药典)/WYJLBZ-0007

BWQ9070-2016 Brown-yellow colorimetric solution BY3 (EP) {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 10mL*10支/套 {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} BY3 {{inventory}} 见证书
一、基本信息:
基质10g/L盐酸
形态液态
有效期2027-07-28
存储条件常温条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用,使用中严格防止沾污。
用途本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁和硫酸铜为原料,以10g/L盐酸为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
三、溯源性及定值方法:
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并通过滴定(容量)分析法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1棕黄色BY3符合欧洲药典10g/L盐酸
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用滴定(容量)分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
WYJLBZ-0007 欧洲药典WYJLBZ-00071900-01-01 00:00:00
八、参考资料:

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涉及的标准及详细解读(欧洲药典EP 2.2.1)
标准名称
欧洲药典(EP)2.2.1章"颜色检查(Colour of liquids)"
适用范围
该标准规定了液体药品(包括溶液、悬浮液等)颜色检查的方法,通过目视法或仪器法与标准比色液(如BY3)进行比对,用于评价样品的颜色是否符合规定要求。
关联内容
标准比色液系列 包含B(蓝色)、Y(黄色)、BY(棕黄色)、R(红色)、GY(绿黄色)等系列,BY3为棕黄色系列中的第3号标准液
配套方法 需配合纳氏比色管(Nessler cylinders)在漫射日光或等效光源下进行比对
关联章节 与EP 2.2.2"澄清度检查"共同构成液体外观评价体系
技术指标
波长范围 430 nm(对应棕黄色主波长)
透光率允差 制备液与标准液透光率差异≤±2%
有效期 密封避光保存条件下有效期6个月
制备要求
1. 使用超纯水(EP 3级水)作为溶剂
2. 配制温度控制在20±0.5℃
3. 最终溶液需经0.22 μm膜过滤
质量控制

① 比色管间透光率一致性(RSD≤1%)

② 溶液无悬浮物(通过EP 2.2.2方法验证)

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