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曲安西龙标准品_124-94-7
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曲安西龙标准品

BWJ4973-2016 Triamcinolone {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 124-94-7 100mg {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 99.30% {{inventory}} 见证书
一、基本信息:
基质纯品
形态固态
有效期2025-12-01
存储条件冷藏(4±4)℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温(20±3)℃平衡,打开包装后应尽快使用,密封保存,减少其降解、污染和潮解。
用途本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本标准物质采用高纯度的曲安西龙(CAS:124-94-7)为原料,对其结构确定进行定性分析,通过结构确认和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。
三、溯源性及定值方法:
采用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1曲安西龙99.30%2.00%纯品
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
八、参考资料:
《中国药典》。

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国家标准: 牛奶和奶粉中糖皮质激素类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
标准名称及标准号 GB/T 22981-2008《牛奶和奶粉中糖皮质激素类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》
适用范围 适用于牛奶、奶粉及类似基质中曲安西龙等糖皮质激素类药物的残留检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过固相萃取净化后进样分析。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.5 μg/kg,定量限(LOQ)为1.0 μg/kg。
质控样品要求 每批次检测需包含空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度),回收率应控制在70%-120%。
关键实验步骤 1. 样品经乙腈提取;
2. 固相萃取柱净化;
3. LC-MS/MS分析,采用多反应监测(MRM)模式。
特别说明 实验过程中需避免标准品分解,建议避光保存;基质效应需通过内标法校正。
中国药典 2020年版 四部通则 通则 3105 药品质量标准分析方法验证指导原则
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则 3105 药品质量标准分析方法验证指导原则
适用范围 适用于药品(包括原料药及制剂)中活性成分(如曲安西龙)的分析方法验证。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)或质谱法,强调方法特异性、线性、精密度等验证指标。
检出限与定量限 要求明确方法灵敏度,定量限通常为信噪比≥10时的最低浓度。
质控样品要求 需验证准确度(加标回收率)及精密度(重复性、中间精密度),偏差需符合规定范围。
关键实验步骤 1. 色谱柱选择与优化;
2. 流动相梯度设置;
3. 系统适用性试验(理论塔板数、分离度等)。
特别说明 方法验证需涵盖不同实验室、仪器及操作人员的重现性,确保结果可靠性。

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