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白点可见异物微粒

BW6305

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200μL

万佳

200μm 1粒/管

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白点可见异物微粒介绍：

白点可见异物微粒相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW6305	白点可见异物微粒	——	200μm 1粒/瓶	13mL	4500	现货
BW6305	白点可见异物微粒	——	200μm 1粒/管	200μL	4500	现货

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：可见异物检查法

标准名称及标准号	GB/T 36061-2018 可见异物检查法
适用范围	适用于注射剂、滴眼液等透明或半透明液体中可见异物（如白点、纤维、玻璃屑等）的定性检测。
核心检测方法	采用灯检法（目视检查法）或光散射法，通过特定光照条件下观察样品中异物的形态、大小及数量。
检出限与定量限	灯检法可检出≥50μm的微粒，光散射法灵敏度更高，可检测≥10μm的微粒，但需仪器校准。
质控样品要求	需使用标准微粒（如聚苯乙烯微粒）进行方法验证，样品应无气泡且检测前静置消泡。
关键实验步骤	①样品充分混匀后转移至专用检测容器；②在2000-4000Lx照度下观察；③记录异物的数量、尺寸及类型。
特别说明	操作人员需通过视力矫正（不低于0.9）及色觉检查，环境需控制尘埃干扰，结果判定需排除气泡干扰。

行业标准：YBB 00042003-2015 可见异物检查法

标准名称及标准号	YBB 00042003-2015 可见异物检查法（药品包装材料）
适用范围	专用于药品包装材料（如输液袋、安瓿瓶）中可见异物的检测，包括白点、黑点等微粒污染物。
核心检测方法	显微镜观察法与透射光法结合，对包装材料内壁进行扫描检测。
检出限	显微镜法可识别≥25μm的异物，透射光法适用于快速筛查≥50μm的异物。
质控要求	需使用标准缺陷样品（如划痕、凹坑）进行设备校准，检测环境需满足洁净度C级。

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