鸦胆他宁_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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鸦胆他宁

DY0797-0005

Bruceantarin

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41451-76-7

5mg/支

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鸦胆他宁介绍：

鸦胆他宁

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配及解读

标准名称及标准号	GB/T 32470-2016 化学药品中鸦胆他宁的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于化学药品、原料药及制剂中鸦胆他宁的含量测定及相关杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH=3.0），检测波长220 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（标准曲线中点）及高浓度（80%线性上限）样品，每批重复3次。
关键实验步骤	样品经甲醇超声提取后离心，取上清液过滤进样；色谱运行时间不少于15分钟，保留时间偏差需小于±2%。
特别说明	流动相需现配现用，避免pH值波动影响分离效果；检测前需进行系统适用性试验。

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范化学分析
适用范围	适用于实验室中鸦胆他宁检测的全流程质量控制，包括方法验证、仪器校准及数据记录。
核心检测方法	规定实验室需通过空白试验、加标回收率（要求85%-115%）及平行样测定（RSD≤5%）确保数据可靠性。
特别说明	实验记录应包含原始数据、仪器参数及异常情况说明，保存期限不少于6年。

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