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盐酸利托君

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盐酸利托君介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:盐酸利托君检测方法(示例标准号:GB/T XXXX-20XX)
标准名称及标准号 GB/T XXXX-20XX《药品中盐酸利托君的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、片剂及注射液中盐酸利托君的含量测定及相关杂质分析。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长 275 nm,流速 1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为 0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为 0.15 μg/mL(基于信噪比 S/N ≥ 3 和 S/N ≥ 10)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品;加标回收率应控制在 95%-105%,RSD ≤ 2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后过滤;
2. 色谱条件平衡:至少 30 min;
3. 进样量:20 μL;
4. 系统适用性测试:理论塔板数 ≥ 2000,拖尾因子 ≤ 1.5。
特别说明 1. 避免使用玻璃容器储存酸性流动相;
2. 实验废弃物需按危险化学品处理;
3. 色谱柱建议使用 C18 填料(粒径 5 μm)。

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