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阿卡替尼_1420477-60-6
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阿卡替尼

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阿卡替尼介绍:

阿卡替尼


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配与解读:阿卡替尼(CAS:1420477-60-6)
标准名称及标准号 GB/T 化学药品中杂质测定方法(示例标准号:GB/T XXXX-20XX)
适用范围 适用于化学合成药品(包括抗肿瘤药物阿卡替尼)中相关杂质的定性与定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS),要求色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-水体系,梯度洗脱。
检出限与定量限 单个杂质检出限(LOD)≤0.05%,定量限(LOQ)≤0.1%,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需使用已知纯度的阿卡替尼对照品,并包含至少3个已知杂质对照品;样品需避光保存于-20℃以下。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,溶解于甲醇-水混合溶剂;
2. 仪器参数设置:流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长260 nm;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明 阿卡替尼对光敏感,实验操作需避光;若使用LC-MS法,需验证离子化效率与基质效应。

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