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牛血纤维蛋白原_9001-32-5
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牛血纤维蛋白原

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牛血纤维蛋白原介绍:

牛血纤维蛋白原


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国家标准
标准名称及标准号《包装储运图示标志》GB/T 191-2008
适用范围适用于含牛血纤维蛋白原等生化试剂的包装、运输标识规范,明确危险品分类及存储条件要求
核心检测方法外观标识检查法、耐候性测试法(光照、湿度、温度)
质控样品要求包装完整性测试样品需包含完整标识信息,且符合生物制品运输标准
特别说明需标注生物危害标志及温度敏感标识,避免运输过程中活性丧失
行业标准 YY/T 1259-2015
标准名称及标准号《纤维蛋白原检测试剂盒》YY/T 1259-2015
适用范围基于牛血纤维蛋白原的体外诊断试剂盒的质量控制及检测方法
核心检测方法凝固时间法、免疫比浊法
检出限与定量限凝固法检测限≤0.5 mg/dL,定量范围0.5-400 mg/dL
关键实验步骤样本预稀释、凝血酶添加量标准化、反应终止条件控制
质控样品要求需包含高、中、低三个浓度质控品,偏差不超过±15%
国家标准 GB/T 35539-2017
标准名称及标准号《生化试剂中牛血纤维蛋白原含量测定》GB/T 35539-2017
适用范围牛血来源纤维蛋白原的纯度检测及功能性评价
核心检测方法Lowry法(蛋白定量)、SDS-PAGE电泳法(纯度分析)
检出限与定量限Lowry法最低检测浓度0.05 mg/mL,定量限0.1 mg/mL
关键实验步骤标准曲线绘制需5个浓度梯度,电泳条带灰度分析误差≤5%
特别说明需排除纤维蛋白原降解产物(如FDP)对检测结果的干扰

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