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地奈德

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地奈德介绍:

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国家标准《 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱-质谱联用法》解读
标准名称及标准号 GB/T 24800.2-2009,化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱-质谱联用法
适用范围 适用于化妆品(膏霜、乳液、液体类)中地奈德等41种糖皮质激素的定性定量检测。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS),采用C18色谱柱分离,电喷雾离子源(ESI)负离子模式检测。
检出限与定量限 地奈德检出限(LOD)为0.5 μg/kg,定量限(LOQ)为1.5 μg/kg。
质控样品要求 需使用空白基质加标样品验证回收率(70%-120%),每批次检测需包含空白对照、加标平行样和质控样品。
关键实验步骤 1. 样品经甲醇超声提取后离心净化;
2. 提取液氮吹浓缩后复溶;
3. 色谱条件:流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱;
4. 质谱多反应监测(MRM)模式采集数据。
特别说明 地奈德需与甲泼尼龙等结构类似物进行色谱分离,避免离子抑制干扰;质谱参数需定期校准。
行业标准《中国药典2020年版 四部 通则0512 高效液相色谱法》关联解读
相关检测方法 地奈德原料药含量测定可参照通则0512,采用反相色谱法(C18柱)进行纯度分析。
系统适用性要求 理论塔板数应不低于2000,地奈德主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5。
补充说明:检测注意事项
稳定性要求 地奈德标准溶液需避光保存于-20℃,使用前需验证溶液稳定性(RSD≤5%)。
干扰排除 化妆品基质中油脂可能影响回收率,需增加正己烷液液萃取除脂步骤。

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