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福美司坦_566-48-3
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福美司坦

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福美司坦介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37526-2019
《化学药物中福美司坦的测定 高效液相色谱法》
适用范围
适用于化学药物原料、制剂及中间体中福美司坦的定性及定量分析,包括纯度检查和稳定性研究。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为固定相,流动相为甲醇-水(70:30),检测波长为240 nm,流速1.0 mL/min,进样量10 μL。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求
需使用已知浓度的福美司坦标准品制备质控样品,平行分析3次,相对标准偏差(RSD)应≤2.0%,回收率范围98%~102%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并定容至标线;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 进样分析:记录保留时间及峰面积,外标法计算含量。
特别说明
实验过程中需严格控制环境温度和湿度,避免色谱柱性能波动。若样品基质复杂,建议使用固相萃取(SPE)进行净化处理。

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