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吡拉西坦

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Piracetam

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7491-74-9

250mg

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吡拉西坦介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-10-31 00:00:00
结构式：
吡拉西坦

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手机版：吡拉西坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 化学药品中吡拉西坦的测定

适用范围

本标准适用于化学原料药、制剂及药用辅料中吡拉西坦的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水（20:80），检测波长210nm。

检出限与定量限

吡拉西坦的检出限为0.05μg/mL，定量限为0.2μg/mL；杂质定量限需满足信噪比≥10。

质控样品要求

需使用经认证的吡拉西坦对照品，平行制备至少2份质控样，回收率应控制在98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并定容；
2. 色谱条件优化：柱温30℃，流速1.0mL/min；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000。

特别说明

实验需在避光条件下操作；若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整流动相比例。

行业标准：YY/T 0987-2018 医药中间体吡拉西坦检测规范

适用范围

适用于医药中间体生产过程中吡拉西坦的质量控制，包括水分、残留溶剂等指标。

国家标准：GB/T 6789-2015 化学试剂吡拉西坦纯度测定

适用范围

针对化学试剂级别吡拉西坦的纯度检测，包含滴定法和光谱法两种方法。

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