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阿莫西林钠

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Amoxicillin Sodium

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34642-77-8

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阿莫西林钠介绍：

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有效期：2028-06-17 00:00:00
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阿莫西林钠

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国家标准GB 29602-2013《抗生素微生物检定法》

标准名称及标准号

GB 29602-2013《抗生素微生物检定法》

适用范围

适用于抗生素类药物的效价测定，包括阿莫西林钠等β-内酰胺类抗生素的微生物学活性检测。

核心检测方法

采用管碟法或浊度法，通过测定抗生素对特定微生物的抑菌圈直径或生长抑制程度，计算样品效价。

检出限与定量限

微生物法的灵敏度与菌种相关，阿莫西林钠的定量限通常为0.5 IU/mL（浊度法）或1.0 IU/mL（管碟法）。

质控样品要求

需使用已知效价的阿莫西林钠标准品作为对照，菌种应为标准菌株（如金黄色葡萄球菌ATCC 6538P）。

关键实验步骤

1. 菌悬液制备与浓度校准
2. 标准曲线制备（浓度梯度设置）
3. 样品与标准品同步培养（37℃, 18-24小时）
4. 抑菌圈测量或浊度值读数

特别说明

需严格控制培养基pH（6.5-6.6）和培养时间，β-内酰胺酶可能影响结果，需做阴性对照实验。

行业标准YY/T 1462-2016《药品微生物检验标准操作规范》

标准名称及标准号

YY/T 1462-2016《药品微生物检验标准操作规范》

适用范围

涵盖药品微生物学检验的通用要求，包括抗生素类药物的无菌检查、微生物限度检查等。

核心检测方法

薄膜过滤法用于去除阿莫西林钠的抑菌性，结合胰酪大豆胨液体培养基进行微生物复苏培养。

质控样品要求

阳性对照需加入≤100 CFU的枯草芽孢杆菌，阴性对照使用等体积稀释液。

关键实验步骤

1. 样品前处理（pH调节至中性）
2. 薄膜过滤（0.45μm孔径滤膜）
3. 滤膜转移至培养基培养（30-35℃, 5天）

特别说明

若样品含β-内酰胺酶需额外验证中和效果，培养期间每日观察微生物生长情况。

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