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非布索坦-d9

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非布索坦-d9介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
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非布索坦-d9

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 《化学药品中同位素标记物检测方法通则》
标准号 GB/T 37862-2019
适用范围
本标准适用于化学药品及其中间体中同位素标记物(如非布索坦-d9)的定性及定量分析,涵盖药物研发、生产质量控制及稳定性研究。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过同位素内标法校正样品基质效应,确保非布索坦-d9的定量准确性。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 ng/mL
定量限(LOQ) 0.2 ng/mL
质控样品要求
1. 每批次样品需包含空白对照、低浓度(1×LOQ)、中浓度(10×LOQ)、高浓度(100×LOQ)质控样;
2. 加标回收率应控制在85%-115%,RSD≤15%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:使用乙腈沉淀蛋白后离心取上清液;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱;
3. 质谱参数:ESI正离子模式,多反应监测(MRM)采集数据。
特别说明
非布索坦-d9作为内标时,需验证其与被测物的色谱分离度(≥1.5)及质谱通道特异性,避免同位素交叉干扰。

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