托伐普坦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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托伐普坦

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Tolvaptan

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托伐普坦介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-11-16 00:00:00
结构式：
托伐普坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 16631-2019《化学药物中有关物质检测方法》

适用范围

适用于化学药物（包括托伐普坦）中有关物质的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为甲醇-水（含0.1%磷酸），梯度洗脱，检测波长为220 nm。

检出限与定量限

托伐普坦的检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL；杂质检测LOD为0.05 μg/mL，LOQ为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限，平行样相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：溶解于甲醇-水（1:1）溶液，超声提取后过滤；
2. 色谱条件设置：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明

检测过程中需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），避免托伐普坦降解；若检测到未知杂质，需通过LC-MS进一步确认结构。

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