重楼皂苷II_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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重楼皂苷II

CCPE902181

Formosanin C

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50773-42-7

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重楼皂苷II介绍：

重楼皂苷II

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您正在浏览的产品：重楼皂苷II

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《中国药典》2020年版（相关章节）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版（未提供具体标准号，适用于重楼皂苷II检测的相关方法章节）
适用范围	适用于中药材、中药饮片及制剂中重楼皂苷II的含量测定与质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长203 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL（基于标准曲线法推算）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应在95%-105%，RSD≤3%。
关键实验步骤	样品前处理采用甲醇超声提取，离心后过0.45 μm滤膜；系统适用性试验要求理论塔板数≥5000，分离度＞1.5。
特别说明	需注意色谱柱效定期校验，避免流动相比例波动导致保留时间偏移。

行业标准《中药新药质量标准研究技术指导原则》

标准名称及标准号	《中药新药质量标准研究技术指导原则》（未提供标准号，适用于皂苷类成分分析）
适用范围	指导中药新药研发中重楼皂苷II等活性成分的定性定量分析方法建立。
核心检测方法	推荐HPLC-ELSD（蒸发光散射检测器）作为皂苷类成分的补充检测手段。
检出限与定量限	ELSD检测器的LOD和LOQ需通过信噪比法验证，通常高于UV检测器。
质控样品要求	需进行方法学验证，包括专属性、精密度、稳定性及耐用性实验。
关键实验步骤	需优化ELSD参数（漂移管温度、气体流速），确保峰形与灵敏度符合要求。
特别说明	HPLC-ELSD法适用于无紫外吸收的皂苷类成分，但需注意基线漂移问题。

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