他索沙坦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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他索沙坦

C1310637

Tasosartan

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他索沙坦介绍：

他索沙坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 《化学药物中他索沙坦的测定》

适用范围

本标准适用于原料药、固体制剂及半成品中他索沙坦的含量测定及相关杂质的定性定量分析，涵盖高效液相色谱法（HPLC）和质谱联用技术。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长设定为254 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

他索沙坦的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；杂质成分的LOD和LOQ需根据具体结构通过信噪比法验证。

质控样品要求

每批次检测需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高浓度）和实际样品平行样（≥3个），加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇-水（70:30）溶解并超声萃取10分钟；
2. 色谱条件验证：系统适用性测试中理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2；
3. 进样分析：进样量10 μL，记录主峰与杂质峰的保留时间及峰面积。

特别说明

1. 他索沙坦对光敏感，实验需避光操作；
2. 若使用质谱法检测，需确保离子源温度≤350℃，防止化合物热分解；
3. 标准品溶液需现配现用，储存时间不得超过24小时（4℃避光）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！