(+)-Griseofulvin_混标_有机类_标准物质_萘析商城

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(+)-Griseofulvin

ZCH-12218.17-100-ME

(+)-Griseofulvin

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126-07-8

1 mL

萘析精选

100 µg/mL in methanol

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称

《中国药典》2020年版四部通则 0512 高效液相色谱法

适用范围

适用于药品中(+)-Griseofulvin的含量测定及杂质分析，包括原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-水（65:35），检测波长254 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，基于信噪比（S/N≥3和S/N≥10）。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应为90%-110%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取适量样品，用甲醇溶解并超声提取10分钟；
2. 过滤：经0.45 μm微孔滤膜过滤后进样；
3. 系统适用性试验：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

该方法需避免强光照射样品溶液，因(+)-Griseofulvin对光敏感；流动相应现配现用，防止比例变化影响保留时间。

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