丙型肝炎病毒脱氧核糖酸血清标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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丙型肝炎病毒脱氧核糖酸血清标准物质

GBW(E)090032

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带密封圈的螺口冻存管

萘析精选

1.29×105【IU/ml】/不确定度：0.24×105

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丙型肝炎病毒脱氧核糖酸血清标准物质介绍：

使用注意事项：在冰箱冷蔵(2-8˚C)保存，可稳定6个月以上。-20˚C可稳定两年以上。
特征形态：液态
基体：血清
定值单位：卫生部临床检验中心#
规格：带密封圈的螺口冻存管
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度	单位	CAS	备注
核糖酸	1.29×10⁵	0.24×10⁵	IU/ml

保存条件：室温可稳定两周以上，高温高湿度可稳定一周以上，冰箱冷藏保存可稳定6个月以上，零下20摄氏度可稳定两年以上
研制单位名称：卫生部临床检验中心#

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《丙型肝炎病毒核酸定量检测方法》

标准名称	GB/T 37875-2019《丙型肝炎病毒核酸定量检测方法》
适用范围	适用于血清或血浆样本中HCV RNA的定量检测，用于临床诊断和疗效评估。
核心检测方法	实时荧光定量PCR技术，要求引物探针针对HCV基因组保守区域设计。
检出限与定量限	最低检出限为15 IU/mL，定量下限为30 IU/mL，需通过验证确认。
质控样品要求	每批次需包含阴性对照、阳性对照及外部质控品，质控结果需符合预设范围。
关键实验步骤	核酸提取、逆转录、扩增程序设置及数据分析，需严格防污染。
特别说明	实验室需定期参加室间质评，试剂批号更换时需重新验证性能。

行业标准 WS/T 404-2012《丙型肝炎病毒血清学检测》

标准名称	WS/T 404-2012《丙型肝炎病毒血清学检测》
适用范围	适用于抗-HCV抗体的筛查和确证检测，用于感染初筛和流行病学调查。
核心检测方法	酶联免疫吸附试验（ELISA）或化学发光法，需结合免疫印迹法确证。
检出限与定量限	抗体检测为定性分析，灵敏度需≥99%，特异性≥99.5%。
质控样品要求	每板需设置空白对照、阴性对照和弱阳性对照，OD值需在控。
关键实验步骤	样本稀释、孵育时间控制、洗板操作及结果判读标准化。
特别说明	筛查阳性样本必须经补充试验确认，避免假阳性报告。

国家标准 GB 25999-2010《血液筛查用丙型肝炎病毒核酸检测试剂》

标准名称	GB 25999-2010《血液筛查用丙型肝炎病毒核酸检测试剂》
适用范围	专用于献血者血液中HCV RNA的筛查，保障血液安全。
核心检测方法	基于核酸扩增技术（NAT），可单检或混样检测。
检出限与定量限	检测限≤50 IU/mL（单样本），混样检测需验证灵敏度损失。
质控样品要求	每批次需包含内标对照，监控核酸提取和扩增效率。
关键实验步骤	样本混合策略、内标监控、扩增抑制物排除。
特别说明	试剂须通过国家批签发检验，实验室需符合生物安全二级要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！