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头孢拉定

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头孢拉定介绍:


分子式:C16H19N3O4S
分子量:349.4
储存条件:2-8℃
外观:白色结晶性粉末
用途:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 食品安全国家标准 动物性食品中头孢类药物残留量的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB 29687-2013《食品安全国家标准 动物性食品中头孢类药物残留量的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于动物性食品(如肌肉、肝脏、肾脏等)中头孢拉定等头孢类抗生素残留量的定量检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,紫外检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为10 μg/kg,定量限(LOQ)为25 μg/kg。
质控样品要求 需包含空白样品、加标回收样品和平行样,加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点,回收率要求70%-120%。
关键实验步骤 1. 样品经乙腈提取后,用正己烷脱脂;
2. 提取液经氮吹浓缩后复溶;
3. HPLC进样分析,外标法定量。
特别说明 实验需严格控制pH值及流动相梯度,避免头孢类药物降解;基质效应需通过空白基质匹配校正。
行业标准:中国药典2020年版二部 头孢拉定质量标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 头孢拉定质量标准
适用范围 适用于药品生产与检验中头孢拉定原料及制剂的鉴别、纯度检查和含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(85:15),检测波长220 nm。
检出限与定量限 杂质检测限为0.05%,主成分定量限为0.1 μg/mL(针对有关物质检查)。
质控样品要求 需进行系统适用性试验,理论板数按头孢拉定峰计算不低于2000,拖尾因子≤2.0。
关键实验步骤 1. 样品溶解后过滤;
2. 色谱条件优化与系统适用性验证;
3. 外标法或面积归一化法计算含量。
特别说明 需严格控制色谱柱温度(30℃±1℃),头孢拉定对光敏感,操作需避光。

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