托吡酯_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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托吡酯

B24253-100mg

Topiramate

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97240-79-4

100mg

源叶

HPLC≥98%

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托吡酯介绍：

分子式：C12H21NO8S
分子量：339.36
储存条件：2-8℃
外观：white solid
用途：科研

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手机版：托吡酯

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准托吡酯药物含量测定

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015《化学药品中托吡酯的含量测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药、制剂及生物体液中托吡酯的定量分析，检测浓度范围为0.1~200 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（25:75），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，线性范围覆盖三个数量级（R²≥0.999）。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（覆盖LOQ~150%标曲上限），加标回收率应控制在95%~105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物体液需经蛋白沉淀（乙腈）后离心；
2. 色谱条件平衡时间≥30分钟；
3. 进样量20 μL，保留时间约8.5分钟；
4. 系统适应性测试要求理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

1. 需严格控制流动相pH值（±0.05），避免保留时间漂移；
2. 样品需避光保存，防止光解；
3. 色谱柱温度保持30±1℃，超出范围需重新校验。

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