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雷贝拉唑钠

B24581-100mg Rebeprazole Sodium {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 117976-90-6 100mg {{goodObj.date}} 源叶 {{item.norm}} HPLC≥98% {{inventory}}
雷贝拉唑钠介绍:


分子式:C18H20N3NaO3S
分子量:381.42
储存条件:2-8℃
外观:白色或灰白色结晶粉末
用途:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部 雷贝拉唑钠
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 雷贝拉唑钠
适用范围 适用于雷贝拉唑钠原料药及制剂的质量控制,包括性状、鉴别、检查(如有关物质、干燥失重、残留溶剂等)和含量测定。
核心检测方法

1. 含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(60:40),检测波长290 nm。

2. 有关物质检测:梯度洗脱HPLC法,杂质限度需符合药典规定。

检出限与定量限

1. 含量测定:定量限为0.1 μg/mL,检出限为0.03 μg/mL。

2. 有关物质:单个杂质定量限为0.05%,总杂质不得超过0.5%。

质控样品要求

1. 对照品:使用雷贝拉唑钠国家药品标准物质,纯度≥99.5%。

2. 平行试验:每个样品至少平行测定2次,相对偏差≤1.0%。

关键实验步骤

1. 样品处理:精密称取供试品,用流动相溶解并稀释至刻度。

2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量20 μL。

3. 系统适用性:理论板数≥3000,分离度≥1.5。

特别说明

1. 实验需避光操作,防止样品光解。

2. 残留溶剂检测需按药典四部通则0861进行,甲醇限度≤0.3%。

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