伊马替尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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伊马替尼

B25372-100mg

Imatinib

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152459-95-5

100mg

源叶

HPLC≥99%

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伊马替尼介绍：

分子式：C29H31N7O
分子量：493.60
储存条件：2-8℃
外观：微黄色至白色结晶性粉末
用途：科研

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手机版：伊马替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：生物制品中伊马替尼的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 37860-2019 生物制品中伊马替尼的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于生物制品（如细胞培养液、发酵液等）中伊马替尼的含量测定，检测范围涵盖0.1 μg/mL至100 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长265 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（50 μg/mL）、高浓度（100 μg/mL）的加标样品，回收率需在85%-115%之间，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：离心去除杂质后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

伊马替尼易光解，实验需避光操作；流动相需现配现用，避免析出盐类堵塞色谱柱。

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