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土鳖虫

B26235-1g

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对照药材

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土鳖虫介绍：

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分子量：
储存条件：RT
外观：粉末
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：土鳖虫检测相关标准

标准名称及标准号

《中华人民共和国药典》2020年版一部（土鳖虫项）
标准号：ChP 2020

适用范围

适用于土鳖虫（Eupolyphaga sinensis Walker）的性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分测定、总灰分及酸不溶性灰分检测、浸出物测定和含量测定。

核心检测方法

1. 性状鉴别：观察虫体形态、颜色及气味。
2. 显微鉴别：粉末显微观察特征结构（如刚毛、体壁碎片）。
3. 薄层色谱法（TLC）：以土鳖虫对照药材为参比，展开后检视斑点。
4. 水分测定：采用烘干法，控制水分≤15.0%。
5. 高效液相色谱法（HPLC）：测定甾体类成分（如β-蜕皮甾酮）含量。

检出限与定量限

1. HPLC法测定β-蜕皮甾酮：检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
2. 灰分检测：总灰分不得过13.0%，酸不溶性灰分不得过5.0%。

质控样品要求

1. 对照药材：需使用国家药典委员会提供的土鳖虫对照药材。
2. 平行实验：每个检测项目至少重复2次，结果相对偏差≤5%。
3. 加标回收率：HPLC法回收率应控制在95%~105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：虫体粉碎过四号筛（250 μm），60℃烘干至恒重。
2. 薄层色谱：点样于硅胶G板，以三氯甲烷-甲醇（9:1）为展开剂，紫外灯（365 nm）下检视。
3. HPLC条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-水（45:55），检测波长250 nm，流速1.0 mL/min。

特别说明

1. 样品保存：需避光密封，置于阴凉干燥处，防止霉变。
2. 方法验证：首次检测前需进行系统适用性试验（理论塔板数≥3000）。
3. 结果判定：若薄层色谱斑点与对照药材不一致，需重新取样复检。
4. 异常处理：灰分超标时，需排查样品来源及炮制工艺。

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