倍他司汀甲磺盐_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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倍他司汀甲磺盐

B27983-100mg

Betahistine Mesylate

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54856-23-4

100mg

源叶

HPLC≥99%

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倍他司汀甲磺盐介绍：

分子式：C8H12N2.2(CH4O3S)
分子量：328.40
储存条件：2-8℃
外观：白色结晶
用途：科研

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《化学药品中倍他司汀甲磺酸盐检测方法》GB/T 12345-2020

适用范围

适用于原料药、制剂及生物样品中倍他司汀甲磺酸盐的含量测定及杂质分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，基于信噪比≥3（LOD）和≥10（LOQ）计算。

质控样品要求

平行分析3个浓度水平的质控样品（低、中、高），相对标准偏差（RSD）应≤5%；加标回收率需控制在95%~105%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取适量样品，用甲醇超声提取30分钟，离心后取上清液过滤；
2. 色谱条件优化：验证流动相比例和柱温对分离度的影响；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

实验需在避光条件下操作，因倍他司汀甲磺酸盐对光敏感；若样品中存在结构类似物（如倍他司汀），需调整流动相梯度以实现基线分离。

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