地氯雷他定_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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地氯雷他定

B34012-100mg

Desloratadine

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100643-71-8

100mg

源叶

HPLC≥98%

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地氯雷他定介绍：

分子式：C19H19ClN2
分子量：310.82
储存条件：2-8℃
外观：类白色粉末
用途：

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手机版：地氯雷他定

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：地氯雷他定原料药（标准号：中国药典2020年版二部）

标准名称及标准号

《中华人民共和国药典》2020年版二部，地氯雷他定项（标准号：ChP2020）

适用范围	适用于原料药及制剂中地氯雷他定的含量测定、有关物质检查及理化性质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长242 nm。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.01%（杂质），定量限为0.03%；含量测定线性范围：80%-120%标示量。

质控样品要求

需平行制备3份供试品溶液，系统适用性溶液中主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5，重复性RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 供试品溶液配制需超声脱气
2. 色谱柱温度控制在30±1℃
3. 进样体积10 μL，流速1.0 mL/min

特别说明	实验环境需避光操作，流动相现配现用；地氯雷他定对湿度敏感，称量过程需在湿度≤40%环境下进行。

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