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哌非尼酮

B34160-100mg

Pirfenidone

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53179-13-8

100mg

源叶

HPLC≥99%

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哌非尼酮介绍：

分子式：C12H11NO
分子量：185.22
储存条件：2-8℃
外观：
用途：科研

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手机版：哌非尼酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 化学药品中哌非尼酮的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中哌非尼酮的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中哌非尼酮的含量测定及杂质限量控制，检测范围0.1%~100%。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-水（含0.1%磷酸），梯度洗脱，流速1.0mL/min，检测波长254nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.2μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应在95%~105%之间，RSD≤2.0%（n=6）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取10分钟；
2. 色谱条件优化：验证流动相比例及柱温（25℃~40℃）对分离度的影响；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	1. 哌非尼酮对光敏感，需避光操作； 2. 若样品含干扰杂质，可调整梯度洗脱程序或改用LC-MS联用方法； 3. 标准溶液需现用现配，冷藏保存不超过24小时。

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