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利托那韦

B34571-20mg

Ritonavir

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155213-67-5

20mg

源叶

HPLC≥99%

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利托那韦介绍：

分子式：C37H48N6O5S2
分子量：720.94
储存条件：2-8℃
外观：白色粉末
用途：

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手机版：利托那韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：利托那韦原料药中有关物质检测方法（GB/T XXXXX-XXXX）

标准名称及标准号	GB/T XXXXX-XXXX《化学药品原料药质量标准的测定：利托那韦有关物质检测》
适用范围	适用于利托那韦原料药及其中间体中杂质、降解产物的定性及定量分析，包含生产质量控制与稳定性研究。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合二极管阵列检测器（DAD），色谱柱为C18反相柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。
检出限与定量限	单杂质的检出限（LOD）为0.05%（w/w），定量限（LOQ）为0.2%（w/w）；总杂质定量限≤1.0%。

质控样品要求	需包含空白溶剂、未加标样品及添加已知浓度杂质的加标样品，每个批次至少重复测定3次，相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	1. 样品溶解：甲醇-水（1:1）超声处理； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，检测波长210 nm； 3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明	需避免光照及高温环境，防止利托那韦氧化降解；检测前需验证色谱柱性能，必要时采用质谱（MS）辅助确认杂质结构。

行业标准：药品中利托那韦含量测定（YY/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号	YY/T XXXX-XXXX《药品中利托那韦含量的高效液相色谱测定法》
适用范围	用于片剂、胶囊等固体制剂中利托那韦主成分的含量测定，涵盖药品生产放行与市场监管。

核心检测方法	外标法HPLC测定，流动相为甲醇-磷酸二氢钾溶液（pH 3.0）（60:40），检测波长260 nm。
定量限与线性范围	定量限为0.1 μg/mL，线性范围0.5~50 μg/mL（R²≥0.999）。

质控要求	每批样品需平行测定2份，加标回收率应为98%~102%，保留时间偏差≤±2%。
关键实验步骤	1. 样品研磨后经0.45 μm滤膜过滤； 2. 进样量10 μL，运行时间15分钟； 3. 每日使用对照品校准仪器。

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