阿瑞匹坦杂质39
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Lead chromate CAS:7758-97-6
NG-I3440-1G | 见证书
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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4-甲硫基-3,5-二甲基苯酚
CCEM500355 | >95%
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3,4-二羟基肉桂酸(咖啡酸)
CCHM701660 | 99.9%
分子式：C21H19F6NO3
分子量：447.37
储存条件：-20°C
外观：
用途：科研
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手机版：阿瑞匹坦杂质39
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GB/T 化学药品杂质分析指导原则（通则编号：0512）
适用于化学药品中已知杂质（如阿瑞匹坦杂质39）的定性定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质检测的通用要求。
高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS），采用梯度洗脱程序，色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水体系。
检出限（LOD）不高于0.05%，定量限（LOQ）不高于0.15%，需通过信噪比法（S/N≥3和S/N≥10）验证。
需包含空白样品、加标样品及实际样品平行测试，加标回收率应在90%-110%范围内，RSD≤2.0%。
1. 样品前处理：溶解于乙腈-水混合溶剂并过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。
阿瑞匹坦杂质39需避光保存，检测过程中需严格控制环境温度（20-25℃），并参照《中国药典》四部通则9101进行方法学验证。
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！