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MC38细胞专用培养基

BNCC381599

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500mL/瓶

北纳生物/BNCC

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MC38细胞专用培养基介绍：

产品中文名称：MC38细胞专用培养基
产品英文名称：/
参考用途：/
形态特性：/
培养基：86%DMEM+10%FBS+1%L谷氨酰胺+1%丙酮酸钠+1%NEAA+1%HEPES
培养条件：/
培养方法：/
存储形式：2-8°保存，有效期一个月
提供形式：500mL/瓶
备注：/

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准与行业标准解读

标准名称及标准号	GB/T 37864-2019《细胞培养技术规范》
适用范围	适用于哺乳动物细胞（包括MC38细胞）的培养操作规范，涵盖培养基配制、存储及质量控制。
核心检测方法	明确培养基的理化指标检测（pH、渗透压）、无菌试验及支原体检测方法。
检出限与定量限	支原体检测灵敏度≤10 CFU/mL，内毒素定量限≤0.01 EU/mL。
质控样品要求	要求使用已知支原体阳性对照及阴性对照培养基进行平行检测。
关键实验步骤	培养基配制需记录批号与有效期，灭菌参数需符合121℃/15分钟标准。
特别说明	强调定期进行培养基稳定性验证，避免反复冻融导致的成分降解。

标准名称及标准号	YY/T 0606.1-2007《细胞培养类医疗器械生物学评价》
适用范围	针对细胞培养基材的安全性评价，包括细胞毒性及功能适用性测试。
核心检测方法	规定MTT法检测细胞增殖活性，流式细胞术分析细胞存活率。
检出限与定量限	细胞活率检测灵敏度≥95%，增殖活性偏差需≤10%。
质控样品要求	要求使用标准细胞系（如MC38）进行平行培养比对。
关键实验步骤	培养基与细胞共培养时间需≥72小时，温度波动范围≤±0.5℃。
特别说明	明确禁止使用含β-巯基乙醇的培养基用于长期稳定性评价。

标准名称及标准号	GB/T 35533-2017《细胞培养基质量检测方法》
适用范围	规范细胞培养基的理化性质、微生物污染及功能性能检测流程。
核心检测方法	采用凝胶电泳法检测蛋白组分，HPLC法分析小分子营养成分。
检出限与定量限	葡萄糖定量限≥1.0 g/L，谷氨酰胺检测限≤0.05 mM。
质控样品要求	每批次培养基需留样3%用于长期稳定性监测。
关键实验步骤	要求过滤除菌后需进行孔径完整性测试（≥0.22 μm）。
特别说明	规定运输过程中温度记录需完整，超温批次需强制报废。

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