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补骨脂定_18642-23-4
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补骨脂定

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国家标准:中国药典2020年版一部(补骨脂项下含量测定)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版一部,补骨脂项下“含量测定”方法
适用范围 适用于补骨脂药材及饮片中补骨脂定(CAS:18642-23-4)的含量测定,涵盖原料、提取物及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),色谱条件:C18色谱柱(4.6×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长246 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,适用于痕量分析。
质控样品要求 需使用对照品溶液进行重复性验证(RSD≤2.0%);样品平行测定次数≥3次,加标回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取后过滤;
2. 色谱系统适用性测试:理论塔板数≥5000;
3. 进样量:10 μL,柱温30℃。
特别说明 1. 流动相需现配现用,避免沉淀;
2. 色谱柱使用后需用高比例有机相冲洗保存;
3. 样品溶液需避光保存,24小时内完成检测。

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