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标准物质/波尔定/BOLDINE相关化合物_476-70-0
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标准物质/波尔定/BOLDINE相关化合物

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国家标准1: 药品中波尔定及相关化合物的检测 高效液相色谱法(GB/T XXXX-XXXX)
标准名称及标准号 GB/T XXXX-XXXX《药品中波尔定及相关化合物的检测 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品原料、制剂及中间体中波尔定(CAS:476-70-0)及其相关化合物的定性及定量分析。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长285 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(添加浓度为LOQ的1倍、5倍、10倍)及平行样品(至少3个重复),回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇超声提取30 min,离心后过滤;
2. 色谱条件:柱温30°C,流速1.0 mL/min,进样量10 μL;
3. 结果计算:外标法绘制标准曲线,计算样品浓度。
特别说明 实验过程中需避光操作,避免波尔定光解;流动相应现配现用,防止pH值漂移影响分离效果。

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