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标准物质/水飞蓟宁/SILYBIN相关化合物

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国家标准:GB/T 31773-2015 中药材中水飞蓟宾等黄酮类化合物的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 31773-2015《中药材中水飞蓟宾等黄酮类化合物的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于中药材、提取物及制剂中水飞蓟宾(Silybin)等黄酮类化合物的定量分析,检测样本包括水飞蓟籽、片剂等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长288 nm。
检出限与定量限 水飞蓟宾的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和平行样,加标回收率应控制在85%-115%,RSD≤3%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:乙醇超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. 定量分析:外标法计算水飞蓟宾含量。
特别说明 需注意色谱柱效能的定期校验,避免流动相中磷酸盐析出堵塞系统,同时水飞蓟宾易光解,需避光操作。

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