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标准物质/丙戊酸/VALPROIC ACID相关化合物

RMCV021000-500mg

Valproic Acid

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99-66-1

500mg

曼哈格

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标准物质/丙戊酸/VALPROIC ACID相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 1621-2020

标准名称及标准号	GB/T 1621-2020《化学试剂丙戊酸及其盐类的测定》
适用范围	适用于药品、生物样品及化工产品中丙戊酸及其钠盐、镁盐的含量测定，覆盖原料药、制剂及中间体的质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），紫外检测波长210 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，线性范围0.15-50 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、低浓度（0.5 μg/mL）、中浓度（10 μg/mL）、高浓度（40 μg/mL）质控样，每批次重复3次测定，回收率应在95%-105%。
关键实验步骤	1. 样品前处理采用乙腈蛋白沉淀法； 2. 色谱柱平衡需≥30分钟； 3. 进样体积10 μL，柱温30℃； 4. 系统适应性要求理论塔板数＞5000。
特别说明	实验需在避光条件下操作，避免丙戊酸光解；流动相需现用现配，防止微生物污染影响保留时间稳定性。

行业标准 YY/T 1234-2018

标准名称及标准号	YY/T 1234-2018《血液中丙戊酸浓度的测定气相色谱-质谱法》
适用范围	专用于临床血液样本中丙戊酸浓度的定量分析，适用于治疗药物监测（TDM）及毒理学研究。
核心检测方法	气相色谱-质谱联用法（GC-MS），采用DB-5MS毛细管柱，电子轰击离子源（EI），选择离子监测模式（SIM）。
检出限与定量限	LOD为0.02 μg/mL，LOQ为0.06 μg/mL，线性范围0.06-150 μg/mL。
质控样品要求	需使用基质匹配的质控样（人血清），浓度覆盖临床治疗窗（50-100 μg/mL），日内精密度RSD＜5%。
关键实验步骤	1. 样品衍生化处理（BSTFA衍生剂）； 2. 质谱调谐需通过全氟三丁胺校准； 3. 进样口温度280℃，传输线温度300℃。
特别说明	需验证溶血、脂血样本的基质效应，内标法推荐使用氘代丙戊酸（d6-Valproic acid），避免离子抑制干扰。

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